CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）的**強(qiáng)制性合規(guī)要求，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的“護(hù)照”。它表明產(chǎn)品符合歐盟安全、健康和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。需要注意的是，CE認(rèn)證是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。
認(rèn)證事項(xiàng) 具體說明
認(rèn)證性質(zhì) 強(qiáng)制性認(rèn)證
監(jiān)管機(jī)構(gòu) 歐盟委員會(huì)制定指令，各成員國市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)管，公告機(jī)構(gòu)（Notified Body, NB）參與高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的符合性評(píng)定
適用產(chǎn)品 電子電氣設(shè)備、機(jī)械設(shè)備、醫(yī)療器械、玩具、建材等超過20類產(chǎn)品
核心要求 滿足歐盟相關(guān)指令規(guī)定的基本健康與安全、環(huán)保等要求（如LVD低電壓指令、EMC電磁兼容指令、MD機(jī)械指令、RED無線設(shè)備指令等）
認(rèn)證流程 確定適用指令→進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估（測試）→編制技術(shù)文件→簽署符合性聲明（DoC）→加貼CE標(biāo)志
后續(xù)監(jiān)管 歐盟市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)會(huì)進(jìn)行抽查，企業(yè)需保存技術(shù)文件至少10年備查。違規(guī)面臨產(chǎn)品被扣留、下架、罰款（最高可達(dá)銷售額的4%）、甚至刑事責(zé)任的風(fēng)險(xiǎn)
特殊要求 非歐盟制造商**必須指定歐盟授權(quán)代表（EC REP）作為法律聯(lián)系人
CE認(rèn)證的過程主要包括以下幾個(gè)步驟：
1.確定適用指令：根據(jù)產(chǎn)品類型選擇對(duì)應(yīng)的歐盟指令（如家電需滿足LVD低電壓指令和EMC電磁兼容指令）。
2.進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估：
*自我認(rèn)證：適用于低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品（如普通家電），企業(yè)可自行測試并簽署符合性聲明（DoC）。
*第三方認(rèn)證：高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品（如部分醫(yī)療器械、燃?xì)庠O(shè)備）需由歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body, NB）進(jìn)行審核。
3.產(chǎn)品測試：依據(jù)相應(yīng)的EN標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測試，以證明其符合相關(guān)指令的要求。
4.編制技術(shù)文件：準(zhǔn)備詳細(xì)的技術(shù)文檔，這是CE認(rèn)證的核心，需證明產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)文件通常包括產(chǎn)品描述、設(shè)計(jì)圖紙、測試報(bào)告、用戶手冊(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告等。
5.簽署符合性聲明：制造商或其授權(quán)代表簽署DoC文件，承擔(dān)法律責(zé)任。
6.加貼CE標(biāo)志：將CE標(biāo)志按規(guī)定貼在產(chǎn)品上及其包裝、說明書中。CE標(biāo)志的高度應(yīng)≥5mm，清晰易讀，并需標(biāo)注NB機(jī)構(gòu)編號(hào)（如適用）。
CE認(rèn)證所需資料：
1.產(chǎn)品樣品：一般需提供2-3個(gè)測試樣品。
2.技術(shù)文件：
*產(chǎn)品說明書或使用手冊(cè)
*電路原理圖
*PCB圖（正反面）
*零部件清單（BOM表）
*申請(qǐng)表（通常由認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供）
（注：技術(shù)文件需保存至少10年）
重要提醒：
1.強(qiáng)制性要求與法律責(zé)任：CE認(rèn)證是產(chǎn)品在歐盟市場合法銷售的必要條件。制造商或進(jìn)口商一旦加貼CE標(biāo)志，即對(duì)該產(chǎn)品符合所有歐盟適用指令承擔(dān)全部法律責(zé)任。
2.歐盟授權(quán)代表：所有非歐盟的制造商都必須指定一名歐盟授權(quán)代表（EU Authorized Representative）作為其在歐盟的法律聯(lián)系人，其信息需體現(xiàn)在產(chǎn)品標(biāo)簽或文件上。
3.法規(guī)動(dòng)態(tài)更新：歐盟法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)會(huì)動(dòng)態(tài)調(diào)整。例如，2025年，歐盟對(duì)CE認(rèn)證實(shí)施了一系列新規(guī)，包括：
*機(jī)械指令：新增人工智能安全要求和網(wǎng)絡(luò)安全強(qiáng)化要求。
*無線設(shè)備（RED指令）：新增6GHz頻段限制，物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備需重新測試射頻參數(shù)；并提升了網(wǎng)絡(luò)安全要求（如數(shù)據(jù)加密、防篡改機(jī)制）。
*醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）：過渡期結(jié)束，部分遺留醫(yī)療器械需完全符合MDR臨床數(shù)據(jù)要求。
*可持續(xù)性與環(huán)保要求：對(duì)建材等產(chǎn)品需提供全生命周期環(huán)保聲明（EPD），并可能要求提供產(chǎn)品的碳足跡數(shù)據(jù)。
*數(shù)字產(chǎn)品護(hù)照（***）：部分產(chǎn)品將要求配備“數(shù)字產(chǎn)品護(hù)照”，提供產(chǎn)品全生命周期信息。
4.英國市場的區(qū)別：英國脫歐后，需要使用UKCA標(biāo)志（Conformity Assessed）進(jìn)入英國市場。CE標(biāo)志在2024年底前仍被英國認(rèn)可，但之后需注意UKCA的要求。
5.咨詢專業(yè)機(jī)構(gòu)：鑒于CE認(rèn)證涉及的技術(shù)細(xì)節(jié)和法規(guī)要求較多，且法規(guī)會(huì)更新，對(duì)于企業(yè)，特別是初次辦理或產(chǎn)品類型復(fù)雜的企業(yè)，尋求一家經(jīng)驗(yàn)豐富的第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)的幫助是高效且可靠的方式。
CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的強(qiáng)制性安全認(rèn)證，是打開并進(jìn)入歐洲市場的“護(hù)照”。它要求企業(yè)確保產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)指令的安全、健康和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。歡迎致電咨詢我們：13632500972，我們將為您提供專業(yè)的CE認(rèn)證咨詢服務(wù)！
